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流化床沸腾干燥制粒机背景技术

流化床制粒机是在流化床干燥机的基础上发展起来的一种在同一设备内完成粉状物料的混合、制粒、包衣、干燥工艺的制粒设备。目前流化床制粒机有顶喷、底喷、侧喷三种工艺，以满足制粒、包衣、多层包敷等不同工艺要求。

三种工艺的流化制粒装置各有不同，但都可以通过在同一主体设备上更换不同的流化制粒装置来进行不同的工艺操作(即进出风系统、控制系统相同，顶喷、底喷、侧喷制粒装置不同)，流化床制粒机的侧喷与顶喷、底喷一样，工作时通过气动夹紧或气囊密封与进风室、过滤室(属于进出风系统的组成部件)连成一密闭空间负压操作。液态介质通过雾化系统输送到系统中，由喷嘴雾化成极细小的液滴自上而下喷入，方向与物料运动的方向相反。

另外有一种制药设备叫离心造粒机，专门用来制备微丸和微丸包衣，这种设备为正压操作，其离心造粒装置类似于侧喷制粒装置，其制丸和包衣机理也类似于流化床侧喷工艺。

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一、设备用途及工艺简介

1.1  设备用途：

物料在洁净的热气流（负压）作用下悬浮形成流化状态，其表面与热空气完全接触，受热均匀，达到热交换状态，从而有着极高的效率。配上合适的喷雾系统，以及进一步的结构改进后，流化床即成为一种兼具干燥、造粒、溶液包衣、粉末敷层的多用途工艺设备。

本机配备“顶喷”系统，可实现“混合”“干燥”“制粒”、“顶喷包衣”等工艺目的。

1.2  工艺简介：

物料受气流的推力自料斗内向上运动至扩散室，由于扩散室的直径较大，空气流速较低，当物料自身重力克服气流的推力后下落，以此往复形成流化状态。但流化状态是不规则的，没有受到严格的控制。这一点有别于底喷及切线喷。

液态介质通过雾化系统输送到系统中，由喷嘴雾化成极细小的液滴自上而下喷入，方向与物料运动的方向相反。通过液态介质的表面张力所搭建的液桥，粉末物料粘合在一起，形成体积不断扩大，终形成一定大小的颗粒。

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在制药行业，把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状大小的粒状物称为制粒，制粒作为粒子的加工过程，几乎与所有的固体制剂相关。制粒的目的主要有改善流动性，防止各成份离析，防止粉尘飞扬及器壁上的粘附，调整堆密度，改善溶解性能，改善生产中压力的均匀传递，便于服用，携带方便等。现代工业化生产中制粒通常通过制粒机来实现，制粒机在制药、化工、食品工业广泛运用。

近年来流化床制粒机由于可在同一设备内完成混合、制粒、干燥过程，简化了工艺，符合药品生产GMP要求，得到了很大发展。但是其制成的颗粒虽然粒度均匀，流动性、压缩成型性均较好，但颗粒密度小，强度低，与湿法制粒相比，制粒时间也较长，此外，操作时需要控制的工艺参数较多，操作技术要求较高。肠溶吉他霉包衣的生产方法，包括如下工艺步骤：一、载药微丸的制备。

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流化床制粒包衣机，其筒体内设有捕集室、干燥室、流化床，筒体上设有引风管和进风管，喷嘴设置在流化多孔板的中央且开口向上，喷嘴上方设有导筒，导筒与流化多孔板之间具有间隙，流化多孔板上分布在喷嘴外围、等于或小于导筒半径范围内的孔的孔径稍大。

流化床制粒包衣机实现各种原料的微粒、小粒直至大粒的包衣。流化床底喷包衣机，喷***喷出的包衣雾粒方向与物料流化方向相同，所以雾粒与物料之间接触均匀、连续性好，且气流分配板上的孔径不等，使物料能分散，产量高。

流化床包衣机由物料槽、气流分配板、温度控制部分、气流输送部分和喷液部分组成。物料槽为上粗下细的圆锥筒状，气流分配板是气孔大小与分布不均匀的圆板，特别是小颗粒包衣，目前缓释、控释药制品采取将粉体材料的溶液或悬浮液与包材一起喷雾干燥，在表面形成薄膜或形成一个物料包材的一个共聚体。可通过促进有益菌群如乳酸菌的生长和大量繁殖，产生有机酸和其他菌物质，使胃肠道内的pH值进一步降低，抑制有害菌生长。这种直接喷雾干燥进行粉体包衣存在一些不足：如包材渗透至物料内部，造成浪费，并且影响有效成份的崩解和溶出。