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流化床底喷包衣机设备概述
随着制药工艺的迅猛发展,为了更加充分、有效的发挥药理作用,缓控释技术在国内得到了迅速的推广和运用。对于缓控释、颗粒、微丸、滴丸的包衣处理,传统的工艺大多采用糖衣锅,而采用糖衣锅的效率较低,工作过程中粉尘飞扬较大。为进一步适应国内制药行业中缓控释制剂的发展要求,江苏博鸿引进国外同类产品,比如离心式包衣机和无孔包衣机,这类包衣机主要包括空气过滤系统、加热 系统、基座、底喷容器、扩散室、捕集室、引风系统、输液及雾化系统和控制系统,经过滤系统 处理后的空气,再经加热系统加热后,进入底喷容器底部,带动容器内的物料向上作流化运动,从而达到包衣的目的。
流化床底喷包衣机包括底喷容器、空气过滤系统、加热系统、基座、扩散室、捕集室、引风系统、输液及雾化系统和控制系统。输液及雾化系统中具有底喷喷,底喷容器内有流化区域,流化区域主要由能将物料均勻分流的分流坡、导流筒、气流分配板、 底喷组成,糊精喷雾干燥机,导流筒置于底喷容器内。
针对上述现有技术的不足之处,江苏博鸿在使用过程中能够流化均勻,减少包衣材料浪费的底喷包衣机,能有效的解决上述现有技术存在的问题。
三.沸腾干燥机排风辅机系统组成
排风系统为流化床提供流化动力,包括排风机、排风过滤系统(二次除尘)、压差检测装置、物料温度检测装置、消声器、水沫除尘等组成。基本构件
4.1排风管
? 排风管自风机到过滤室采用的SUS304不锈钢排风管。快开联接形式,圆滑无锐利棱角,易于清洁。
? 排风温度能检测、显示;通过物料温度传感器(PT100)检测物料温度并通过物料温度与排风温度的比较进行干燥终点判定。配备终点温度控制停机功能。
? 过滤室配有左右两个风门。Y型排风管和布袋之间内设压差检测,及时监测粉尘跑料情况。
采用流化床包衣方法,进行各种有效成份的包被,已涉及氧化包衣、防潮包衣、胃溶包衣、肠溶包衣、着色包衣等各种效果,其中包衣增重达30%以上、或每批处理量大于300公斤时,就会出现不良效果:
1、包衣很难均匀,在不均匀的薄处、强度薄弱处,包衣厚度也很难起到包被效果。
2、现有流化床包衣机方法无法大生产,并且质量难以保证。目前市场上的流化床包衣机,单批处理量大于500公斤的还没有,大生产时受影响,原因在于批次料斗采用人工推车式,料斗容积只有1500升、从而只能处理500公斤,进入的核丸随着包衣过程的进行,体积会不断增大,直至2倍左右时,固定不变的喷、顶喷形式、底喷形式的喷,均导致包衣质量很难合格,经应用研究发现当处理量大于20公斤每批、同时包衣增重达到以上时,包衣质量就会不合格;
比如:在正常流化床包衣机内,流化时,大颗粒会偏向集中于下方,小颗粒会偏向集中于上方,位置固定不变的喷,在流化料位增加时,对于增加的流化部位,喷易喷不着;顶喷形式的喷,在流化料位高度变化较大时,喷口离流化层上表面高度会变化,导致包衣质量变化,并且小颗粒包的更多;常见的喷泉流化形状、底喷形式的喷,在流化料位高度变化较大时,喷泉流化状态出现变化、粘连率加大等原因导致质量不合格。
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