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过瘤胃胍基yi酸添加剂造粒干燥包衣生产工艺与江苏博鸿介绍
胍基yi酸是中国、欧盟和美国批准的新型营养性添加剂,它是体内合成肌酸的前体物。肌酸是动物体内能量代谢的关键物质,它与磷酸肌酸一起组成了磷酸原系统。
当动物体内ATP供应不足时,磷酸原系统可以快速再合成ATP供能。95%的肌酸存在于骨骼肌中,剩余5%分布在心脏、大脑等组织。
研究表明肌酸有提高动物生产性能和健康水平的功能。日粮中添加胍基yi酸可以提高动物体内的肌酸含量,进而提高其生产性能和健康水平。
(1)胍基yi酸预处理
将胍基yi酸先经过超微粉碎,然后经80目筛网摇摆整理、分级筛分,取过80目的胍基yi酸作为原料;
(2)胍基丸芯制备
将粉碎过筛后胍基yi酸与糊化好的浓度为40%的溶液溶液置于混合机中混合均匀,经摇摆制粒机挤压成颗粒状后加入到抛圆机内形成球形颗粒,球形颗粒经40目经筛网摇摆整理、分级筛分后,投入到沸腾干燥机中,得到丸芯;
(3)胍基yi酸初包被
胍基yi酸丸芯投入颗粒包衣机中,进行初包被,通过包衣机底喷系统对丸芯进行包被,直至全部喷涂完毕;包衣结束后,经过30目筛网摇摆整粒、分级筛分,得到初包被丸芯;
(4)胍基yi酸二次包被
将筛分后的初包被丸芯颗粒置于流化床包衣机,将植物油作为包材通过流化床包衣机的底喷系统对初包被丸芯进行二次包衣;二次包被结束后,经40目筛网摇摆整理、分级筛分,得到40目以上的二次包被胍基yi酸。
通过将粉体物料与粘合剂混合,氧化铝压力喷雾干燥机,制成适宜的软材,乳制品压力喷雾干燥机, 再将软材挤压成柱状颗粒后放入球形抛丸机制成圆球度极高的球形颗粒,zui后用干燥设备干燥掉多余水份,取得所需要的球形颗粒。
系统组成:混合+初步制粒+整圆+干燥+筛分=成品
混合:CH槽形混合机或其它混合机(混合类);制粒:ZL旋转挤压式颗粒机或YK摇摆式颗粒机(制粒类);整圆:QZL圆形整粒机;干燥:GFG沸腾干燥机、FG沸腾干燥机、烘箱或其它;筛分:ZS振动筛或其它。
QZL型圆形整粒机
将前道工序做成的湿颗粒投入旋转离心盘内,使湿颗粒受到环隙空气浮力、旋转离心力、自身重力作用,呈环形绳股状运动,从合理方向通过多流体喷向运动料层喷入配方液,从而形成圆球度很高的球丸,原理与旋转流化床类似。
典型应用:奥美拉唑制丸、阿斯匹林制丸、饲料酶制丸、硫酸钠制丸、复方氨酚烷制丸、催化剂、复合VB2薄膜制丸。
酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法,将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基?β?环糊精中,且直接用于制作载药内芯,然后在分别包裹隔离层和包衣层,制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比,江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位,操作简单节约生产成本。同时,避免了胃酸产生的影响,可在肠道部位定向释放,临床效果更好。
[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成,包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层;
[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成: 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份
[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份
[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素,其质量比为4-5:10。
[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉,其质量比为 100:6:12:0.2〇
[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法,其步骤如下:
[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中,加热至50°C溶解,配置成溶液Α;
[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中,保持50°C温度,搅拌15min,制成酒石酸泰万 菌素溶液;
[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中,配置成溶液B;
[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中,搅拌混合30min后,得酒石酸泰万菌素包合物溶液;
[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中,搅拌溶解得含药的 粘合剂;
[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内,喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂,形成颗粒 后干燥30分钟,筛选40-60目颗粒,压力喷雾干燥机,得酒石酸泰万菌素包合物内芯;
[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液,称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后,喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层,所得微丸增重4%_6%,干燥1小时后,所得隔离微丸备用;
[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中,混合均匀,配制得肠溶包衣液,肉精压力喷雾干燥机,将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中,喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%,得到泰万菌素包合肠溶制剂。