实验型包衣机

酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基?β?环糊精中，且直接用于制作载药内芯，然后在分别包裹隔离层和包衣层，制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比，江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位，操作简单节约生产成本。同时，避免了胃酸产生的影响，可在肠道部位定向释放，临床效果更好。

[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成，包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层；

[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成： 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份

[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份

[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素，其质量比为4-5:10。

[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉，其质量比为 100：6：12：0.2〇

[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，其步骤如下：

[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中，加热至50°C溶解，配置成溶液Α;

[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中，保持50°C温度，搅拌15min，制成酒石酸泰万 菌素溶液；

[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中，配置成溶液B;

[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中，搅拌混合30min后，得酒石酸泰万菌素包合物溶液；

[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中，搅拌溶解得含药的 粘合剂；

[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内，喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂，形成颗粒 后干燥30分钟，筛选40-60目颗粒，得酒石酸泰万菌素包合物内芯；

[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液，称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后，喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层，所得微丸增重4%_6%，干燥1小时后，所得隔离微丸备用；

[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中，混合均匀，配制得肠溶包衣液，将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中，喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%，得到泰万菌素包合肠溶制剂。

氧化钙为基质淀粉为包膜的缓释氧 化剂的制备方法，操作简单，方法易行。

①底喷流化床包衣机的准备:开启底喷流化床包衣机(型号:DLB-5)，预热底喷流 化床包衣机进口引风温度至98~100°C。

②包膜液的制备：分别称取淀粉20 . OOg、丙三醇4.50g、甲醛12 . OOg、聚乙烯醇 6.00g，在淀粉中加入一定量的水，于80~90 °C水浴中搅拌糊化18~22min，再将丙三醇、甲 醛、聚乙烯醇混匀后加入淀粉糊中，在50~60°C水浴中搅拌反应58~62min，提高水浴温度 至74~76 °C左右，搅拌反应28~32min，即可制得包膜液。

③包膜:称取已造好粒的氧化钙颗粒2000.00g，并投入底喷流化床包衣机，调整 引风机风量至2800m3/h，流化床进口引风温度74~76 °C，对颗粒预热9~11分钟；使用蠕动 栗(BT00-100M)抽取步骤②中的包膜液，保持底喷流化床包衣机底喷流量为20mL/min，底喷 空压0.2MPa，不停喷洒，直至包膜液喷涂完毕。

④干燥:将底喷流化床包衣机进风口温度调至75°C，引风机风量调至1680m3/h，对 底喷流化床内已包膜颗粒进行干燥28~32min;关闭底喷流化床包衣机加温设备，保持引风 机风量不变，将流化床内已包膜颗粒冷却至室温，并取出已包膜颗粒，获得一种缓释氧化 剂，备用。

江苏博鸿生产的过瘤胃胍基yi酸颗粒具有以下作用：

1)可促进动物生长：胍肌yi酸是肌酸的前体物，性能稳 定，吸收率高，能促使能量更多地分配到肌肉组织;

2)改善动物体型:磷酸肌酸仅在肌肉、神 经组织中大量存在，脂肪组织中含量甚微，故添加胍基yi酸可以促使能量向肌肉组织中转 移、分配;可使猪的日增重提高7%以上，并提高瘦肉率。

胍基yi酸不是常规的作为组成蛋白质的氨基酸，而是一种调控神经传播速度及能 量代谢的氨基酸。

胍基yi酸在动物体内的吸收通道和转运蛋白也与常规的氨基酸(如蛋氨 酸、甘氨酸等)不同，实验型包衣机，通过肠道粘膜后，进入体内微循环，通过血液和在神经和肌肉中 富集，不会与常规氨基酸吸收形成竞争性抑制。胍基作为一种新型的饲料营养添加剂， 在饲料添加剂中进行越来越广泛的应用。