小型流化床包衣机-振动流化床干燥机-流化床包衣机

底喷流化床(Wurster)包衣的操作要点

维持正常的流化状态是包衣操作成功的前提

正常的流化状态具有下列特点：

（１）颗粒快速流经导流管，向上达到尽可能的高度，但大量颗粒不触及顶部过滤网(或滤袋)；

（２）导流管外侧的颗粒悬浮在底板上部，颗粒一层一层地不断向下移动，既无滞留，也不见剧烈“沸腾”。

（３）导流管中的颗粒密度既不稠密，也不稀疏。

要达到上述要求，除了控制适当的进风流量，还需要注意下列两点：

（１）选择合适的空气分布板　底喷流化床应备有3－4块开孔不同的气体分布板。这些分布板的中央区小孔总面积与周边区小孔的总面积之比各不相同。当投料量、颗粒粒度和颗粒比重都比较大时，应选用周边小孔总面积相对较大的分布板，这样才能避免周边区颗粒滞留。如果更换其它所有分布板都不能消除外周颗粒滞留，作为权宜之计，可用胶布封住数个中央区小孔，使周边区气流增加，可消除颗粒滞留。相反，应选用周边小孔总面积相对较小的底板，必要时也可用胶布封住几个周边区小孔，流化床包衣机基本原理，不让周边区颗粒剧烈“沸腾”；这也可使流经导流管的颗粒升得更高。

酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基?β?环糊精中，且直接用于制作载药内芯，然后在分别包裹隔离层和包衣层，制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比，江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位，操作简单节约生产成本。同时，避免了胃酸产生的影响，可在肠道部位定向释放，临床效果更好。

[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成，包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层；

[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成： 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份

[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份

[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素，其质量比为4-5:10。

[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉，其质量比为 100：6：12：0.2〇

[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，其步骤如下：

[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中，加热至50°C溶解，配置成溶液Α;

[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中，小型流化床包衣机，保持50°C温度，流化床包衣机，搅拌15min，制成酒石酸泰万 菌素溶液；

[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中，配置成溶液B;

[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中，搅拌混合30min后，得酒石酸泰万菌素包合物溶液；

[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中，搅拌溶解得含药的 粘合剂；

[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内，喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂，形成颗粒 后干燥30分钟，筛选40-60目颗粒，得酒石酸泰万菌素包合物内芯；

[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液，称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后，lbl流化床制粒包衣机，喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层，所得微丸增重4%_6%，干燥1小时后，所得隔离微丸备用；

[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中，混合均匀，配制得肠溶包衣液，将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中，喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%，得到泰万菌素包合肠溶制剂。

包膜益生菌的制备工艺，包括菌株活化、壁材配制、微囊制备及二次包膜过程，益生菌经过纤维素包膜后，极大的提高了产品对胃酸的耐受能力，使更多的益生菌能够顺利到达肠道后半段。同时由于纤维素还具有缓释、保水、防潮等特点，可以增加产品的保藏稳定性，提高产品保质期，降低保藏成本，并且操作温度较低，可以避免高温对益生菌造成的损害，提高了益生菌的存活率。

乳酸菌是肠道的代表微生物，对微生态平衡有着非常重要的影响。具体的影响为：乳酸菌能够降低肠道pH，抑制有害菌的生长，维持肠道正常菌群平衡；合成多种酶和维生素，提高肠道的消化吸收功能；调节、改善功能，提高机体的抗病能力。