草酸压力喷雾干燥机

酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基?β?环糊精中，且直接用于制作载药内芯，然后在分别包裹隔离层和包衣层，制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比，江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位，操作简单节约生产成本。同时，避免了胃酸产生的影响，可在肠道部位定向释放，临床效果更好。

[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成，包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层；

[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成： 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份

[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份

[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素，其质量比为4-5:10。

[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉，其质量比为 100：6：12：0.2〇

[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，其步骤如下：

[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中，加热至50°C溶解，配置成溶液Α;

[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中，保持50°C温度，搅拌15min，制成酒石酸泰万 菌素溶液；

[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中，配置成溶液B;

[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中，搅拌混合30min后，得酒石酸泰万菌素包合物溶液；

[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中，搅拌溶解得含药的 粘合剂；

[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内，喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂，草酸压力喷雾干燥机，形成颗粒 后干燥30分钟，筛选40-60目颗粒，得酒石酸泰万菌素包合物内芯；

[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液，称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后，喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层，所得微丸增重4%_6%，干燥1小时后，所得隔离微丸备用；

[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中，混合均匀，配制得肠溶包衣液，将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中，喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%，得到泰万菌素包合肠溶制剂。

流化床底喷包衣机，包括机筒、进风管和排风管；进风管接通与机筒底部，机筒底部呈锥状；进风管接有风机，进风经加热器加热后进入到机筒底部设置的旋流筛板；机筒内设有两个球状喷头，喷头接有供液管，该供液管接有储液罐，该储液罐用于存储包衣液料；喷头呈球状，喷头的球形表面上设有多个喷嘴；喷嘴包括嘴体和嘴帽；嘴体上设有凸口，凸口上设有锁片；嘴帽上设有与凸口对应的凹口，凹口内壁设有与锁片对应的锁槽。通过改进喷头的结构，使雾化喷嘴的喷洒范围覆盖到四周，喷洒更加均匀，同时可以根据喷洒的需要盖上或者取下喷嘴帽，配合进风量的调节，达到更加和均匀的包衣效果。

替米考星流化床包衣机在工作过程中，设备就位密封后，通过进料口向桶身内部投入待处理的替米考星粉料，由底盘上进风口引入的热风在经过引风盘上的筛孔和螺旋气道之后，呈切向环形进入，并沿桶身上的导风板导向做旋流运动。物料由于气流的的旋流作用在桶身内呈快速漩涡状的有序翻滚往复运动。此时，通过侧喷喷入雾化的药液或粘合剂，粉料混合快速且均与不易产生分层，粉料在粘合剂的作用下快速成粒，并在与热风充分接触的情况下保持合适的干燥速率，制成的颗粒颗粒度均与。

制粒完成后，颗粒从出料口卸出，制粒产生的废气经过顶盖上过滤层的过滤从排风口排出。同时在制粒过程中，一些过大的颗粒或未混合的粉料会向下降落在引风盘上，引风盘中心位置处落料锥上聚集的粉料被风口中吹出的气流吹动重新飘动到旋流中进行反应，一部分飘入落料锥下部集料斗的粉料被集料斗下方入风口引入的气流吹散，并从风口排出。过大的颗粒则聚集在筛盘上，待反应结束取出处理。

流化床底喷包衣机通过引风盘和导风板上大间隙的螺旋气道的设置，使得热空气在桶身内做强烈的旋流，带动其中物料和雾化的药液或粘合剂均匀接触，制成的颗粒均匀。而且未反应的粉料通过大间隙的螺旋气道被落料锥上的风口重新吹动进入旋流进行制粒反应，避免了粉料的堵塞、累积，提高了设备的包衣制粒效果。