江苏博鸿-喷雾干燥机-一水硫酸铜底喷流化床包衣机

一、湿法制粒机背景技术

湿法混合制粒机的工作原理是物料与粘合剂在圆筒形容器中由底部混合浆 充分混合成湿润软材，然后由侧置的高速粉碎浆切割成均匀的湿颗粒。然而现有的混合制 粒机的搅拌轴和切碎刀轴与混合桶之间的密封性不好，经常有物料进入，导致搅拌轴和切 碎刀轴的损坏，同时也使得外接空气非常容易的进入混合桶内从而污染混合桶内的物料。

二、湿法制粒机设备优势

江苏博鸿克服现有技术的不足，提供一种结构简单、密封 效果好并且生产，无交叉污染的湿法混合制粒机。湿法混合制粒机，包括机架、机架上设置有混合桶，混合桶的顶盖上设置有进料三通，混合桶的底部设置有出料口；混合桶内的底部设置有搅拌装置，在混合桶的侧壁上设置有切碎装置；切碎装置包括切碎刀、密封压盖、气密封圈和切碎电机，切碎刀和密封压套通过舌 扣固定连接在切碎电机的转轴上，密封压盖位于切碎电机的转轴和切碎刀之间，氯化镁底喷流化床包衣机，密封压盖和混合桶桶壁之间通过挤压气密封圈密封。

混合桶的顶盖、搅拌装置和切碎装置之间设置有联锁装置，当混 合桶的顶盖处于打开的位置，搅拌桨、切碎刀的电机无法启动。

湿法混合制粒机，搅拌装置包括搅拌桨、第二气密封圈和锁紧盖，搅拌桨的顶部设置有锁紧盖，碳酸钙底喷流化床包衣机，锁紧盖与搅拌桨之间挤压有0型密封圈，搅拌浆的底部设置有搅拌轴，搅拌轴与混合桶的底部之间设置有第二气密封圈。

湿法制粒机搅拌轴和密封压盖与混合桶的桶壁之间采用气密封圈密封，能够起到保护搅拌轴无物料进入的作用。每次开机前，首先要检查搅拌轴和密封压盖处是否 有压缩空气流出，如没有，则不能够开机工作。压缩空气均是通过过滤和消毒的干净空气， 并且在整个制粒工作中，压缩空气不能停止。

一、CCS高密闭实验室制粒干燥机组设备概述

固体制剂制药设备包括湿法制粒机、湿法整粒机、沸腾干燥机、干法整粒机、混合机、包衣机等都只是一种单独的机器，每台设备都有自行的操作系统，这在生产上是可行的，但对试验室的试生产来说是不合适的，具体的原因是尤其是，这些制粒设备是单机的状态时，设备所占用的生产面积比较大；物料转移的过程相对较远，而且这个过程很难做到环境的防护；针对小型试验室的试生产来说，设备物料从一个位置制完后，到下一个工序再进行生产，

有两个方面的问题比较突出:

1、物料转移的过程造成的损耗比较大，而试验室的物料都非常贵重，浪费比较严重

2、对物料造成污染的风险非常大，每台设备都采用层流罩操作，一方面成本非常大，另一方面把所有的设备都罩起来的难度也非常大。尤其是目前市场上的药非常多，国外的药品期即将到达，这些大多是含活性成份，在生产过程当中，对物料和人员、环境的保护尤为重要。这样就要求制药过程当中所涉及到的范围越小越好，而且这个范围便于控制。

一、湿法制粒机用途：

湿法制粒机作为制药行业内固体制剂生产的重要工艺设备，对原辅料实现混合造粒，或者制作软材用。采用PLC自动控制系统，设备与工艺符合当前GMP与国家药典要求。

二、湿法制粒机特点

1. 锥柱体料缸结构，一水硫酸铜底喷流化床包衣机，配合Z型搅拌桨，保障良好的混合制粒效果，获得良好的湿颗粒；

2. 设计选择模块化工作平台，灵活选择在线湿法整粒机，具有良好的工艺与工况适应性；

3. 设计提供压力喷射粘合剂注入方式，手动粘合剂注入方式或者其他方式的粘合剂注入单元，具有丰富的产品适应性；

4. 提供制粒终点判定功能，具有很好的工艺重现性；

5. 设计提供自真空原辅料投料方式，降低劳动强度，粉尘污染，避免交叉污染，很好的满足当前GMP的洁净生产要求；

6. 搅拌桨与制粒刀采用复合机械密封与气密封形式，物料泄漏残留，避免交叉污染，很好的满足当前GMP的洁净生产要求；

7. 搅拌桨与制粒刀采用变频控制，速度可设定，客户可灵活调节适应多种生产工艺的要求。

三、湿法制粒机工作原理：

物料通过自真空（如选择该投料方式），或者其他方式投料进料仓，底喷流化床包衣机，在搅拌桨的作用下被机械力流化，在料仓内形成良好的运动轨迹，混合均匀，注入粘合剂，开启制粒刀；物料通过粘合剂粘接形成桥架形成母粒，在机械能转换作用下，逐渐长大形成符合要求的湿颗粒。